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宜安科技近日發(fā)布的投資者關(guān)系活動記錄表顯示，除了高純鎂骨釘?shù)膽?yīng)用，子公司鎂安醫(yī)療也將繼續(xù)研發(fā)高純鎂支架等相關(guān)產(chǎn)品，目前正處于實驗室研發(fā)階段。
據(jù)宜安科技全資子公司鎂安醫(yī)療董事長李衛(wèi)榮介紹，宜安科技之所以選擇高純鎂作為鎂骨釘材料，是因為高純鎂具有良好的生物相容性、與骨組織接近的力學(xué)性能、無應(yīng)力遮擋作用，且不用像合金產(chǎn)品一樣考慮多元素毒性影響。由于鎂骨釘植入人體后無需二次手術(shù)取出，減輕患者痛苦，預(yù)計未來市場前景較好。
2020年1月，公司高純鎂骨釘在武漢大學(xué)中南醫(yī)院完成了國內(nèi)鎂骨釘首個臨床試驗病例植入，因疫情暴發(fā)，公司高純鎂骨釘臨床試驗進程受到一定影響。在疫情得到有效控制后，公司項目團隊就全力推動臨床進程，目前國內(nèi)臨床試驗已在8家臨床醫(yī)院進行中。經(jīng)過十年的積累，公司在生物可降解醫(yī)用鎂合金已構(gòu)筑了超一流的團隊、較高的技術(shù)壁壘、強大的合作伙伴等核心優(yōu)勢，能更好更快的推動臨床的進行。
2020年5月，公司高純鎂醫(yī)用骨釘獲得了全球首款高純鎂螺釘?shù)臍W盟CE認證。10月公司與格魯吉亞巴統(tǒng)共和國臨床醫(yī)院、格魯吉亞國際創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)公司共同簽署《合作協(xié)議》，此后公司收到格魯吉亞國際創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)公司1500顆醫(yī)用鎂骨釘?shù)挠唵?，目前公司正在有序進行高純鎂骨釘訂單的生產(chǎn)出貨。也在積極推進認可歐盟認證的國家和地區(qū)的銷售工作。同時，公司也在推進全球重要地區(qū)，包括美國、俄羅斯等國家的認證。
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