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近日，由北京納通科技集團有限公司承擔(dān)實施的863計劃課題“新型輕質(zhì)高強骨科植入材料研發(fā)(2015AA033701)”通過技術(shù)驗收。該課題成功解決了現(xiàn)有骨折內(nèi)固定、運動醫(yī)學(xué)損傷及骨缺損修復(fù)中的臨床問題，實現(xiàn)了高端醫(yī)用材料制品的應(yīng)用轉(zhuǎn)化，成功開發(fā)出可降解聚乳酸及其復(fù)合材料和鎂合金材料兩種骨科材料，已實現(xiàn)兩種制品完成注冊型檢，進入臨床研究階段。有望大大推進我國高端醫(yī)用植入材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和高端醫(yī)療器械的民生普及。
可吸收骨科植入物因具有材料可吸收性、不干擾兒童骨生長發(fā)育、避免二次取出手術(shù)、能有效降低病人的痛苦和經(jīng)濟負(fù)擔(dān)等優(yōu)勢，被廣泛應(yīng)用于骨科臨床。但可吸收骨科植入材料存在著強度不足、降解速率與組織愈合不匹配、降解產(chǎn)物引起的組織反應(yīng)等問題，嚴(yán)重制約著可吸收植入材料在我國臨床的實際應(yīng)用。
本課題突破了可降解聚乳酸材料自增強成型工藝技術(shù)、高強度聚乳酸復(fù)合材料技術(shù)、可降解鎂合金材料及器件開發(fā)技術(shù)以及可控降解的鎂合金表面涂層等骨科植入材料關(guān)鍵核心技術(shù)，開發(fā)出具有高強度的自增強骨棒制品和術(shù)中低溫塑形的骨板制品、可調(diào)控降解速率的高強度β-TCP/聚乳酸復(fù)合材料的小尺寸運動醫(yī)學(xué)制品，通過了國家注冊型檢;開發(fā)出高強度生物活性玻纖BGF/聚乳酸復(fù)合材料的骨棒制品;開發(fā)出可降解鎂合金制品，是國內(nèi)第一個完成型式檢驗和動物實驗并申請臨床批件的骨折內(nèi)固定器件。
可降解材料是我國“十三五”期間高端材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點。輕質(zhì)高強骨科植入材料技術(shù)實現(xiàn)了我國高端醫(yī)用植入材料的國產(chǎn)化提升，為我國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。
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